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2019年8月中國醫藥品進口量為1.3萬噸 同比下降7.1%
本文來源:網絡  發表日期:2019-09-23
醫藥網9月19日訊 9月18日,上海陽光醫藥采購網發布《2019年上海市藥品集中帶量采購擬中選結果公示》,對上海市藥品集中帶量采購(采購文件編號:SH-DL2019-1)擬中選結果進行了公示。
其中,四川科倫藥業中選氟康唑片,成都苑東生物制藥中選富馬酸比索洛爾片,山東新華制藥中選格列美脲片,江蘇恒瑞醫藥中選鹽酸氨溴索片。除四川科倫藥業繼續供應氟康唑片以外,其他3個品種的中標企業均發生更換。
11家企業角逐4品種帶量采購
8月19日,上海陽光醫藥采購網發布《上海市藥品集中帶量采購文件》,稱將對4個第三批帶量采購目錄中協議到期的部分品種進行采購,包括氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片和鹽酸氨溴索片。同時指出,鼓勵已過評相關品種參與新一輪集采,通過以中標價詢價,讓已過評藥品替代原中標未過評藥品。
對于申報要求,上海明確指出,申報品種除了2018年度全年的產銷量要達到本次采購數量2倍以上,還需滿足以下要求之一:原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑;通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品;根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。
而截至8月份,格列美脲片過評企業有揚子江藥業、山東新華制藥、江蘇萬邦生化醫藥和北京北陸藥業4家;氟康唑片已有石家莊四藥、揚子江藥業、四川科倫藥業3家企業過評;鹽酸氨溴索片已有江蘇恒瑞、山東裕欣藥業2家企業過評;富馬酸比索洛爾片也有北京華素制藥和成都宛東生物分別過評兩個規格。形成11家企業角逐4個品種帶量采購的局面。
而對于這4個品種的采購價格,上海也作出明確要求,企業申報價格須在15省市(北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南)最低采購價基礎上有一定的降幅。
兩品種中選價格上浮超150%
據統計,在去年上海的帶量采購中,科倫藥業的氟康唑片以平均每片約0.33元的價格中標,而今年通過一致性評價后中標價格上浮到約0.95元/片,增幅高達188%。與此相似,去年山東裕欣藥業以每片約0.09元的價格中標鹽酸氨溴索片,而今恒瑞醫藥以約0.24元/片的價格拿下該藥,價格上調約172%。
此外,富馬酸比索洛爾片與格列美脲片此次的擬中選價均略低于去年的中標價,實現未通過一致性評價的原中標藥品被通過一致性評價的仿制藥替代。
據了解,科倫藥業于今年3月7日發布公告稱其氟康唑片通過仿制藥一致性評價。氟康唑片為國家基藥目錄和最新國家醫保目錄收錄藥品,米內網數據顯示,2017年其國內銷售額約為1.1億元。
而去年8月3日,恒瑞醫藥已公布其鹽酸氨溴索片通過仿制藥一致性評價。米內網數據顯示,2013-2017年,鹽酸氨溴索片在中國公立醫療機構終端的銷售額每年均超過2億元,在祛痰藥片劑產品中排在首位。鹽酸氨溴索片市場份額最大的為原研藥企業勃林格殷格翰,2017年占比超過47%。
據了解,上海已經開展三次藥品帶量采購工作:2014年完成第一批,3個品種、4個品規中標;2015年完成第二批,6個品種、12個品規中標;2017年完成第三批,19個品種,26個品規中標。歷次采購都實現了藥品價格大幅下降,平均降幅在50%~65%之間。
而此次中標的4個品種中,有兩個品種價格不降反升,每片價格增幅超過150%,另外兩個品種也只是微降。
業內人士指出,雖然圍繞這4個品種11家企業展開了競爭,但由于一致性評價帶來的成本上升,企業也不約而同提高了報價——這或許明確了一個事實,參與帶量采購的過評品種價格已經進入觸底階段。未來的帶量采購競標比起“價格戰”,或許會慢慢轉向企業產能和藥品臨床數據等方面的競爭。
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